Moderna và Merck mới đây đưa ra những kết quả đầy hứa hẹn từ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2b nghiên cứu về sự kết hợp giữa vaccine mRNA (mRNA-4157/V940) và thuốc điều trị ung thư Keytruda để điều trị ung thư da tế bào hắc tố. 

Mặc dù đây không phải là kết quả cuối cùng mà là dữ liệu trung hạn từ quá trình theo dõi 3 năm nhưng chúng có phần hứa hẹn. 

Thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên Keynote-942/mRNA-4157-P201 bao gồm những bệnh nhân mắc ung thư da tế bào hắc tố nguy cơ tái phát cao (giai đoạn III/IV) sau khi cắt bỏ hoàn toàn khối u.

Kết quả sau 3 năm theo dõi cho thấy, so với những người chỉ được sử dụng thuốc Keytruda, những bệnh nhân sử dụng liệu pháp kết hợp có nguy cơ tái phát thấp hơn 49%. Tương tự, nguy cơ tế bào ung thư di căn xa hoặc tử vong cũng thấp hơn 62%. 

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ lần đầu tiên phê duyệt Keytruda (liệu pháp miễn dịch) để điều trị một số bệnh ung thư vào năm 2014. 

Cơ quan này mới đây đã cấp chỉ định liệu pháp mRNA-4157/V940 kết hợp với Keytruda. Theo đó, bằng chứng sơ bộ lâm sàng cho thấy liệu pháp mang tính đột phá này có sự cải thiện đáng kể so với các liệu pháp điều trị hiện có. 

Moderna và Merck cho biết họ đã bắt đầu thử nghiệm giai đoạn 3 đối với ung thư da tế bào hắc tố giai đoạn IIB-IV và ung thư phổi không phải tế bào nhỏ, đồng thời họ có kế hoạch mở rộng nghiên cứu để bao gồm các loại khối u khác.

Giám đốc điều hành của Moderna, Stephane Bancel, nói với CNN rằng một loại vaccine mRNA ngừa ung thư da tế bào hắc tố có thể có trong năm 2025. Họ đang xây dựng một nhà máy sản xuất thương mại mới ở Massachusetts để sẵn sàng.

Moderna không phải là công ty duy nhất đặt mục tiêu phát triển vaccine ngừa ung thư. Vào tháng 5/2023, BioNTech hợp tác với Roche, đã đề xuất thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 của một loại vaccine nhắm vào bệnh ung thư tuyến tụy. 

Vào tháng 9/2023, Ose Immunotherapeutics đã gây chú ý với vaccine điều trị bệnh ung thư phổi giai đoạn cuối.

Theo Hiệp hội Ung thư Hoa Kỳ, ung thư da tế bào hắc tố chiếm khoảng 1% trong tổng số các bệnh ung thư da, nhưng nó gây ra phần lớn các ca tử vong do ung thư da.