อย.เรียกคืนยารักษาเชื้อรา ITRA ผิดมาตรฐานละลายตัวยา

เมื่อวันที่ 10 มกราคม ผู้สื่อข่าวรายงานว่า นพ.วิทิต สฤษฎีชัยกุล รองเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ปฏิบัติราชการแทนเลขาธิการ อย. ลงนามในหนังสือด่วนที่สุด ที่ สธ 1009/ว 23462 เมื่อวันที่ 27 ธันวาคม 2567 เรื่อง แจ้งเตือนการเรียกเก็บคืนยา ITRA ลงเลขทะเบียน 1A 959/41 รุ่นการผลิต 230703 ถึงนายแพทย์สาธารณสุขจังหวัด/ผู้อำนวยการโรงพยาบาล/นายกสภาวิชาชีพ/นายกสมาคม ระบุว่า

ด้วยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ได้รับรายงานผลการทดสอบจากกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ ตามแผนเฝ้าระวังคุณภาพยา ประจําปีงบประมาณ 2567 พบว่า ผลวิเคราะห์ยา ITRA เลขทะเบียน 1A 959/41 รุ่นการผลิต 230703 วันที่ผลิต 25/07/23 วันสิ้นอายุ 25/07/26 ผิดมาตรฐานในหัวข้อการละลายของตัวยา (Dissolution) ตามเกณฑ์ที่ได้รับอนุมัติในทะเบียนตำรับยา

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาพิจารณาแล้วเห็นว่า เพื่อความปลอดภัยของผู้บริโภคที่อาจได้รับยาดังกล่าว จึงเห็นควรให้มีการแจ้งเตือนเฝ้าระวังปัญหาคุณภาพ ITRA เลขทะเบียน 1A 959/41 รุ่นการผลิต 230703 รายละเอียดปรากฏตามสิ่งที่ส่งมาด้วยไปยังหน่วยงานที่เกี่ยวข้องได้ทราบ

ผู้สื่อข่าวรายงานว่า ยา ITRA ที่เรียกคืน เป็นรูปแบบแคปซูล ขนาด 100 มิลลิกรัม บรรจุ 1 แผง 4 แคปซูล โดย บริษัท แมคโครฟาร์ จำกัด มีชื่อสามัญคือ ITRACONAZOLE ใช้เป็นยารักษาโรคติดเชื้อราในช่องคลอด โรคเกลื้อน กลาก กระจกตาอักเสบจากเชื้อรา เชื้อราในช่องปาก เชื้อราที่เล็บ และโรคติดเชื้อราในกระแสเลือด