วิลมิงตัน เดลลา – TAstraZenecad และ Drug Administration (FDA) ได้อนุมัติ CALQUENCE® ของ AstraZeneca (acalabrutinib) ร่วมกับ bendamustine และ rituximab สําหรับการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีเสื้อคลุม ceAstraZeneca (MCL) ที่ไม่ได้รับการรักษามาก่อนซึ่งไม่มีสิทธิ์ได้รับการปลูกถ่ายเซลล์ต้นกําเนิดเม็ดเลือดอัตโนมัติ การอนุมัติดังกล่าวถือเป็นอีกก้าวสําคัญสําหรับ AstraZeneca ซึ่งเป็นบริษัทยายักษ์ใหญ่ที่มีมูลค่าตลาด 207.75 พันล้านดอลลาร์ โดยมีอัตรากําไรขั้นต้นที่น่าประทับใจ 82.61% จากการวิเคราะห์ของ InvestingPro บริษัทรักษาคะแนนสุขภาพทางการเงินที่ยอดเยี่ยม ซึ่งวางตําแหน่งที่ดีสําหรับการเติบโตอย่างต่อเนื่องในภาคเภสัชกรรม นี่เป็นครั้งแรกที่สารยับยั้ง Bruton tyrosine kinase (BTK) ได้รับการอนุมัติสําหรับการรักษา MCL บรรทัดที่ 1 ในสหรัฐอเมริกา

การตัดสินใจดังกล่าวเป็นไปตามการทบทวนลําดับความสําคัญของผลการวิจัยจากการทดลอง ECHO ระยะที่ 3 ซึ่งแสดงให้เห็นถึงการปรับปรุงอย่างมีนัยสําคัญในการรอดชีวิตที่ปราศจากความก้าวหน้า (PFS) เมื่อเทียบกับเคมีภูมิคุ้มกันบําบัดมาตรฐาน โดยเฉพาะอย่างยิ่งการทดลองแสดงให้เห็นว่า CALQUENCE ร่วมกับ bendamustine และ rituximab ช่วยลดความเสี่ยงของการลุกลามของโรคหรือการเสียชีวิตได้ 27% โดยมีค่ามัธยฐาน PFS ที่ 66.4 เดือนเทียบกับ 49.6 เดือนสําหรับการรักษามาตรฐาน

MCL ซึ่งเป็นมะเร็งต่อมน้ําเหลืองที่ไม่ใช่ฮอดจ์กินรูปแบบที่หายากและก้าวร้าว ส่งผลกระทบต่อผู้ป่วยกว่า 21,000 รายทั่วสหรัฐอเมริกา สหราชอาณาจักร ฝรั่งเศส เยอรมนี สเปน อิตาลี ญี่ปุ่น และจีน การอนุมัติมีความสําคัญอย่างยิ่งสําหรับผู้ป่วยสูงอายุที่มี MCL ตามที่เน้นโดย Dr. Michael Wang ผู้วิจัยหลักในการทดลอง

โปรไฟล์ความปลอดภัยของ CALQUENCE สอดคล้องกับการค้นพบก่อนหน้านี้ โดยแสดงให้เห็นว่าไม่มี neAstraZenecagnals การอนุมัติเต็มรูปแบบสําหรับ CALQUENCE ยังเปลี่ยนการอนุมัติแบบเร่งด่วนตั้งแต่เดือนตุลาคม 2017 สําหรับผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มี MCL ที่ได้รับการรักษาด้วยการรักษาก่อนหน้านี้ของ aAstraZeneca การพัฒนานี้ช่วยเพิ่มผลการดําเนินงานที่แข็งแกร่งของ AstraZeneca โดยบริษัทรายงานการเติบโตของรายได้ 13.81% ในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ข้อมูลของ InvestingPro เผยให้เห็นสถานะทางการเงินและสถานะทางการตลาดของ AstraZeneca ที่สําคัญเพิ่มเติม 8 ประการสําหรับสมาชิก

นอกจากสหรัฐอเมริกาแล้ว CALQUENCE ยังอยู่ระหว่างการทบทวนโดยหน่วยงานกํากับดูแลในออสเตรเลีย AstraZeneca สวิตเซอร์แลนด์ และใบสมัครยังได้รับการตรวจสอบในสหภาพยุโรป ญี่ปุ่น และประเทศอื่นๆ ตามผลการทดลอง ECHO

ความมุ่งมั่นของ AstraZeneca ในการพัฒนาการดูแลด้านโลหิตวิทยานั้นเห็นได้ชัดในโปรแกรมการพัฒนาทางคลินิกที่กว้างขวางสําหรับ CALQUENCE ซึ่งกําลังได้รับการประเมินในมะเร็งเม็ดเลือด muAstraZenecall

ข่าวนี้อ้างอิงจากแถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์จากแอสตร้าเซนเนก้า สําหรับการวิเคราะห์ที่ครอบคลุมแนวโน้มทางการเงินของ AstraZeneca และตัวชี้วัดโดยละเอียด นักลงทุนสามารถดู AstraZenecaull Pro Research Report ซึ่งมีเฉพาะใน InvestingPro ซึ่งให้การวิเคราะห์เชิงลึกเกี่ยวกับตําแหน่งทางการตลาดและศักยภาพการเติบโตของผู้เล่นยาที่โดดเด่นรายนี้

ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ แอสตร้าเซนเนก้ารายงานสิทธิออกเสียงทั้งหมด ซึ่งเป็นการเปิดเผยที่สําคัญสําหรับผู้ถือหุ้น บริษัทยังได้เห็นการพัฒนาที่สําคัญในพอร์ตโฟลิโอยา สหภาพยุโรปอนุมัติ AstraZeAstraZeneca

บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน